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化妝品注冊申報

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進口非特化妝品備案

   來源:歐淘國際認證

國家食品藥品監督管理局對化妝品實行統一分類,化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類
特殊用途化妝品分為:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產品;
非特殊用途化妝品 分為:發用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類。

1、進口普通化妝品的申報程序:
文件授權公證、樣品檢驗、整理申報材料、文件提交、文件形式審核、 網上公布。

2、進口特殊化妝品的申報程序:
文件授權公證、樣品檢驗、整理申報材料、文件提交、文件技術審評、網上公布、核發注冊批件。

申請材料清單
(1)進口非特殊用途化妝品備案申請表(在線填報);
(2)產品中文名稱命名依據(在線填報);
(3)產品配方(在線填報);
(4)產品質量安全控制要求;
(5)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)圖片;擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(6)產品生產工藝簡述;
(7)產品技術要求;
(8)化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(9)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(10)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(11)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(12)境外生產企業生產質量管理的相關證明材料;
(13)參照《化妝品行政許可申報受理規定》(國食藥監許〔2009〕856號,以下稱《申報受理規定》)要求,可能有助于備案的其他資料。

進口化妝品申報時間
進口非特殊用途化妝品備案一般在3-5個月左右取得批件(國內外文件公證1個月;樣品檢測2個月,行政審批備案1周),進口特殊類化妝品一般在7-10個月左右取得批件,個別功能要延長到1年。
化妝品申報時間主要體現在以下幾個方面:
1、檢驗時間:
非特殊用途化妝品檢驗周期,一般在2個月內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在4-6完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發類、健美類、美乳類產品需要做人體試用試驗安全性評價,整個檢測周期約為150天。
2、評審時間:

國家食品藥品監督管理局(SFDA)特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會,每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產品為每次評審產品的范圍。

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